🧪 一、定義與分類
‌概念界定‌：功能性食品指具有特定營養保健功能（如調節機體機能）、適宜特定人群食用，但并非以治療疾病為目的的食品。國內法規中無“功能性食品”的法定名稱，其對應國際上的膳食補充劑或機能性食品概念。
‌國內分類‌：
‌特殊膳食食品‌：專為滿足特殊生理需求（如嬰兒、老年人、運動員）設計，營養成分與普通食品顯著不同。
‌保健食品‌：需獲批“健字號”，聲稱特定保健功能（如調節免疫力、補充營養素），且僅限特定人群食用。
‌普通食品‌：如壓片糖果、固體飲料、代用茶等，無特定人群限制及保健功能宣稱。
🏭 二、代加工核心流程
‌特殊膳食食品代工‌：
委托方需具備營業執照及經營許可證，工廠按產品執行標準確保標志性成分達標。
‌保健食品代工‌：
委托方須持有自有“健字號”，代工廠需具備GMP車間資質并通過備案取得生產批件。
生產需嚴格匹配批號對應的配方與工藝。
‌普通食品代工‌：
適用于壓片糖果、固體飲料等藥食同源產品，門檻較低。

🛠 三、生產要求與劑型
‌工廠資質‌：
需10萬級凈化車間、GMP認證（保健食品必備）、完善品控體系。
‌劑型選擇‌：
涵蓋片劑、粉劑、顆粒、膠囊、軟糖、口服液及代餐棒等。
硬膠囊劑型僅限保健食品使用8。
‌品控關鍵‌：
原材料溯源與檢驗、配方開發合規性、生產流程滅菌、包裝安全及終產品檢測。
💡 四、市場前景
行業規模持續擴大，2023年國內功能性食品市場規模超3200億元，政策支持（如“國民營養計劃”）推動創新升級。
代加工模式助力品牌方聚焦研發與營銷，加速產品市場化。
注：代加工需嚴守法規邊界——普通食品不得宣稱保健功能，保健食品禁止暗示治

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