產(chǎn)品說明
【藥品名稱】
通用名：注射用鮭魚降鈣素(升丐素®)
英文名：Salcatonin for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Guiyu Jianggaisu
本品主要成分為鮭魚降鈣素
【性狀】本品為白色或類白色凍干粉末。
【藥理毒理】
降鈣素是調(diào)節(jié)鈣代謝，抑制甲狀旁腺素的激素之一，它能顯著地降低高周轉(zhuǎn)性骨病的骨鈣丟失，諸如骨質(zhì)疏松癥，變形性骨病（Paget氏病）、痛性神經(jīng)營養(yǎng)不良癥（Sudeck氏病）和惡性骨質(zhì)溶解癥，它對停經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的軀干骨作用比四肢骨更顯著和對高周轉(zhuǎn)性骨病比低周轉(zhuǎn)性骨病更顯著。它能抑制破骨細(xì)胞活性，同時(shí)刺激成骨細(xì)胞形成。降鈣素也能抑制溶骨作用，從而使病理性升高的血鈣濃度降低以及通過減少腎小管再吸收而增加尿鈣、磷和血鈉的排泄，然而血清鈣不會降至正常范圍以下。
降鈣素抑制胃和胰腺的分泌活動，但并不影響胃腸蠕動。臨床試驗(yàn)證明本品對某些痛性骨病的病人具有止痛作用。
所有的降鈣素結(jié)構(gòu)上相似，具有單鏈、排列不同的32個氨基酸。氨基酸的排列順序取決于物種。鮭魚降鈣素對它的受體結(jié)合部位具有很高的親和力（它的受體結(jié)合部位在中樞神經(jīng)系統(tǒng)的某些區(qū)域也已經(jīng)被證明），具有十分良好的臨床效果并且比合成的哺乳類（包括人）的降鈣素，作用持續(xù)的時(shí)間更長。
【藥代動力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道：肌肉或皮下注射鮭魚降鈣素后，其絕對生物利用度約為70%，一小時(shí)可達(dá)最高血藥濃度峰值。消除半衰期為70至90分鐘。95%藥物經(jīng)腎排泄，其中2%是原型排出，30-40%是蛋白結(jié)合型。其表觀分布容積為0.15-0.13L/kg。
【適應(yīng)癥】
1、禁用或不能使用常規(guī)雌激素與鈣制劑聯(lián)合治療的早期和晚期絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥以及老年性骨質(zhì)疏松癥。
2、繼發(fā)于乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的高鈣血癥。
3、變形性骨炎。
4、甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)癥、缺乏活動或維生素D中毒（包括急性或慢性中毒）。
5、痛性神經(jīng)營養(yǎng)不良癥或Sudeck氏病。
【用法用量】
加入注射用水中，皮下或肌肉注射，需在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。
骨質(zhì)疏松癥：每日一次，依據(jù)病癥的嚴(yán)重程度，每次10-20μg或隔日20μg，為防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失，應(yīng)根據(jù)個體需要，適量攝入鈣和維生素D。
高鈣血癥：每日每千克體重1-2μg，一次或分兩次皮下或肌肉注射，治療應(yīng)根據(jù)病人的臨床和生物化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行調(diào)整，如果注射的劑量超過2ml，應(yīng)采取多個部位注射。
變形性骨炎：每日或隔日20μg。
痛性神經(jīng)營養(yǎng)不良癥：早期診斷是重要的，而且，一旦確診，應(yīng)盡早治療。每日20μg皮下或肌肉注射，持續(xù)2~4周；然后每周三次，每次20μg，維持6周以上；這取決于病人的反應(yīng)。
【不良反應(yīng)】
1、可以出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、輕度的面部潮紅伴發(fā)熱感。這些不良反應(yīng)與劑量有關(guān)。靜脈注射比肌肉注射或皮下注射給藥更常見。
2、罕見的多尿和寒戰(zhàn)已有報(bào)告。在罕見的病例中，給予本品可導(dǎo)致過敏反應(yīng)，包括注射部位的局部反應(yīng)或全身性皮膚反應(yīng)。據(jù)報(bào)道個別的過敏反應(yīng)可導(dǎo)致心動過速、低血壓和虛脫。
【禁忌】
1、對降鈣素過敏者禁用。
2、孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、本品臨床使用前必須進(jìn)行皮膚試驗(yàn)。皮膚試驗(yàn)方法如下：（50單位/支）用T.B針筒取0.2ml，用生理鹽水稀釋至1ml，皮下注射0.1ml（約1單位），觀察15分鐘，注射部位不超過中度紅色為陰性，超過中度紅色為陽性。
2、長期臥床治療的患者，每日需檢查血液生化指標(biāo)和腎功能。
3、治療過程中如出現(xiàn)耳鳴、眩暈、哮喘應(yīng)停用。
4、變形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者，應(yīng)根據(jù)血清堿性磷酸酶及尿羥脯氨酸排出量決定停藥或繼續(xù)治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】
兒童使用本品的安全性資料尚未確定，故不推薦兒童使用。
【藥物相互作用】
1、抗酸藥和導(dǎo)瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵而影響本藥吸收。
2、與氨基糖苷類合用會誘發(fā)低鈣血癥。
【藥物過量】
大劑量作短期治療時(shí)，少數(shù)病人易引起繼發(fā)性甲狀旁腺功能低下。
【規(guī)格】50iu/瓶（1iu相當(dāng)0.2μg純肽）
【貯藏】遮光，密閉，2~8℃保存。
【包裝】5瓶/盒
