產(chǎn)品說(shuō)明
【藥品名稱】
通用名稱：注射用長(zhǎng)春西汀
商品名稱：元妥
英文名稱：Vinpocetine for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Changchunxiting
【成份】本品主要成份是長(zhǎng)春西汀。其化學(xué)名為乙基（13as,13bs）-13a-乙基-2,3,5,6-13a,
13b-六氫-1H-吲哚[3,2,1--de]吡啶[3,2,1--ij][1,5]-二氮雜萘-12-羧酸酯。輔料為甘露醇、 檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉。
其結(jié)構(gòu)式為:
分子式：C22H26N2O2
分子量：350.46
【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動(dòng)脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。
【規(guī)格】10mg
【用法用量】靜脈滴注。開(kāi)始劑量每天20mg，加入到適量的5％葡萄糖或0.9％的氯化鈉注射液中緩慢滴注，以后可根據(jù)病情增加至每天30mg，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
1、過(guò)敏癥：有時(shí)可出現(xiàn)皮疹，偶有蕁麻疹、瘙癢等過(guò)敏癥狀，若出現(xiàn)此癥狀應(yīng)停藥。
2、精神神經(jīng)系統(tǒng)：有時(shí)頭痛、頭重、眩暈，偶爾出現(xiàn)困倦感，側(cè)肢的麻木感，脫力感加重。
3、消化道：有時(shí)惡心、嘔吐，也偶爾出現(xiàn)食欲不振、腹痛、腹瀉等癥狀。
4、循環(huán)器官：有時(shí)可出現(xiàn)顏面潮紅、頭昏等癥狀，偶見(jiàn)低血壓、心動(dòng)過(guò)速等癥狀。
5、血液：有時(shí)可出現(xiàn)白細(xì)胞減少。
6、肝臟：有時(shí)可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高，偶爾也可見(jiàn)堿性磷酸酶升高、黃疸等。
7、腎臟：偶爾可出現(xiàn)血尿素氮升高。
【禁忌】
1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
2、顱內(nèi)出血急性期者禁用。
3、嚴(yán)重缺血性心臟病、嚴(yán)重心律失常者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
2、出現(xiàn)過(guò)敏癥狀時(shí)，應(yīng)立即停藥就醫(yī)。
3、長(zhǎng)期使用應(yīng)注意血象變化。
4、本品不可靜脈或肌肉推注。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1、孕婦或已有妊娠可能的婦女禁用。
2、哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品，如不得不使用，應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性的研究。
【老年用藥】請(qǐng)參照[用法用量]或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】本品不得與肝素合并使用。
【藥物過(guò)量】尚缺乏本品過(guò)量的研究資料和報(bào)道。一旦過(guò)量，應(yīng)立即停藥，予以對(duì)癥和支持治療。
【藥理毒理】本品為腦血管擴(kuò)張藥，能抑制磷酸二酯酶活性，增加血管平滑肌松弛信使C-GMP的作用，選擇性地增加腦血流量，此外還能抑制血小板凝集，降低人體血液粘度，增強(qiáng)紅細(xì)胞變形力，改善血液流動(dòng)性和微循環(huán)，促進(jìn)腦組織攝取葡萄糖，增加腦耗氧量，改善腦代謝。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品體內(nèi)分布廣泛，自血漿消除較快，可通過(guò)血腦屏障進(jìn)入腦組織，腦脊液中濃度為血濃度的1/30；可進(jìn)入胎盤。與人血漿蛋白結(jié)合率為66％。肝臟主要代謝產(chǎn)物為阿樸長(zhǎng)春胺酸，由腎臟排泄，其藥理作用與原形藥相似，但藥效較低。本品在體內(nèi)無(wú)蓄積傾向。
【貯藏】遮光，密閉(10～30℃)保存。
【包裝】西林瓶包裝，每盒10支。
【有效期】24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH10392004。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20051588
